Perşembe günü, ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi, yeni bir Alzheimer ilacının yaşlı yetişkinler için halk sağlığı sigortası aracılığıyla geniş çapta temin edilmesini tamamen onayladı.
Bilişsel Gerilemede Küçük İyileşme
Japonya’dan Eisai ve Amerika Birleşik Devletleri’nden Biogen tarafından ortaklaşa geliştirilen Lekambi, klinik deneylerde hastalığın erken evrelerindeki hastalarda bilişsel gerilemede çok az iyileşme gösterdi.
Yan Etkilerle İlgili Endişeler
Ancak çalışma aynı zamanda beyin kanaması ve şişme gibi yan etkilerle ilgili endişeleri de artırdı.
Hızlı İzleme Onayı ve Medicare Kapsamı
Lekambi, ilk olarak Ocak ayında Gıda ve İlaç Dairesi’nden “hızlı onay” aldı, bu da onun, eyaletin 65 yaş ve üstü kişiler için Medicare programı tarafından geniş ölçüde kapsanmadığı anlamına geliyor.
Medicare Tedaviyi Karşılayacak
Perşembe günkü karar, ilacın daha fazla gözden geçirilmesinden sonra, Medicare’in artık üreticiler tarafından orijinal olarak yılda 26.500 $ olarak listelenen tedavinin çoğunu ödeyeceği anlamına geliyor.
FDA ve Medicare Yetkililerinden Olumlu Açıklamalar
Kıdemli FDA yetkilisi Teresa Buraccio yaptığı açıklamada, “Bu doğrulayıcı çalışma, bunun Alzheimer hastalığı olan hastalar için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu gösteriyor” dedi.
Medicare programını yöneten ajansın yöneticisi Chiquita Brooks Lashore, “Bu, bu ülkedeki milyonlarca insan ve bu zayıflatıcı hastalıktan etkilenen aileleri için iyi bir haber” dedi.
Lekambi’nin Tanımı ve Faydaları
Lekanemab olarak da bilinen Lekambi, plakta biriken ve beyin hücresi ölümüne ve büzülmesine neden olan bir protein olan beta-amiloidi azaltarak çalışan, her iki haftada bir beyne enjekte edilen antikorlarla yapılan bir tedavi olarak tanımlanır.
Alzheimer Derneği başkanı ve CEO’su Joan Pike, “Bu tedavi, bir tedavi olmasa da, Alzheimer hastalığının erken evrelerindeki insanlara bağımsızlıklarını korumaları ve sevdikleri şeyi yapmaları için daha fazla zaman verebilir” dedi.
Önceki Onaylar ve Tartışma
Leqembi, Eisai ve Biogen tarafından geliştirilen ve onay alan ikinci Alzheimer ilacıydı. İlki olan Aduhelm, 2021’de onaylandı, ancak etkinliğine ilişkin veriler tutarsız olduğu için bu karar oldukça tartışmalı oldu.
Potansiyel Gelecek İlaç
Ve Mayıs ayında Amerikalı ilaç üreticisi Eli Lilly, donanemab adlı ilacının Alzheimer ile ilişkili bilişsel gerilemeyi önemli ölçüde yavaşlattığını ve yakında küresel düzenleyicilerden onay isteyeceğini duyurdu.
Kaynak: Science Alert
Kaynak : https://worldweeklynews.com/us-drug-enforcement-administration-approves-lekambi-as-widely-available-alzheimers-drug-covered-by-medicare/