İlaç HIV’i Yenebilir – İnsanlar Onu Alabilirse


KAMPALA, UGANDA — Annet her gece HIV kapmaktan endişe duyar. Bekar anne, bir perakende mağazasının sahibi olarak gelirine katkıda bulunmak ve küçük kızına destek olmak için yıllarca seks işçisi olarak çalıştı. Viral tehdit, bir müşteriyle her karşılaştığında, özellikle de erkek prezervatif kullanmayı bırakmak için daha fazla ödemeyi teklif ederse – her zaman geri çevirmeyi göze alamayacağı bir para – belirir.

Geçen yıl bir öğleden sonra Annet’in seks işçisi olan arkadaşı aradı, sesinde heyecan vardı. Annet, günün ikinci perakende müşterisini bulmayı umarak, el çantalarıyla çevrili dükkânında oturuyordu. Arkadaşı Luganda radyosunda duyduğu bir haberi anlatırken Annet içinde bir umut kabardığını hissetti. “Sonunda,” diye düşündüğünü hatırlıyor, “HIV’i önleyici yeni bir ilaç vardı, ihtiyacım olan daha iyi bir seçenek.”

Annet’in umutları, onu AIDS’e neden olan virüsten koruyabilecek enjekte edilebilir bir ilaç olan cabotegravir’e bağlıydı. Diğer ilaçlar, virüse maruz kalmadan önce ve sonra virüsü engelleyebilirken, sürekli hap almayı gerektirirler. Bir cabotegravir aşısı iki ay sürer, bu da Annet’in sürekli olarak kendini güvende tutmasını kolaylaştırır. (Damgalanmayı önlemek için ve Uganda’da seks işçiliği yasa dışı olduğu için kimliğinin yalnızca adıyla anılmasını istedi.)

Cabotegravir, 2020’de sona eren denemelerde Uganda da dahil olmak üzere yedi Sahra altı Afrika ülkesinde yetişkinlerde başarıyla test edildi. Dünya Sağlık Örgütü bunu onayladı ve Amerika Birleşik Devletleri düzenleyicileri, doktor reçetesiyle kullanılmasına izin verdi. Ama Annet hala anlayamıyor. Hiçbir Ugandalı yapamaz. Bunun nedeni, ilacın ülkenin düzenleyici sürecinde bağlı kalmasıdır.

Afrika genelinde, ilaç onayı genellikle ABD ve Avrupa’dakinden önemli ölçüde daha uzun sürer. Bir ilacın ABD’de ilk sunumundan nihai onayına kadar geçen zaman çizelgesi genellikle bir yıldan azdır. Uluslararası bir tıp dergisi olan Frontiers in Medicine’de yapılan bir araştırmaya göre, bazı güney Afrika ülkelerinde aynı süreç jenerik ilaçlar için, yerleşik ürünlerin kopyaları olsalar bile iki buçuk yıla kadar uzanıyor. Diğer araştırmalar, gecikmelerin daha da uzun olabileceğini gösteriyor. Araştırmacılar, Afrika düzenleyici kurumlarındaki kaynak ve uzmanlık eksikliğini ve diğer kurumların çabalarını geri almadaki başarısızlığı suçluyor.

Bekletmeler, Afrikalıların güvenli ve uygun fiyatlı ilaca erişimini engelleyebilir ve savunmasız grupları gerekenden daha uzun süre risk altında bırakabilir. Cabotegravir söz konusu olduğunda, uyuşturucu seks işçileri gibi yüksek riskli gruplarda bulaşmayı durdurmak için en iyi olasılıklardan biri olduğundan, gecikme süresi Uganda hükümetinin iddialı HIV önleme hedeflerini – 2030 yılına kadar yeni enfeksiyonları sona erdirmek de dahil olmak üzere – engelleyebilir. . Uganda AIDS Komisyonu genel müdürü Nelson Musoba, “Cabotegravir, ülkenin hedefine ulaşmasına yardımcı olacaktır” diyor.

Sözcü Abias Rwamwiri, Uganda’nın uyuşturucu inceleme kurumu Ulusal Uyuşturucu Kurumu’nun genel olarak başvuruları sunulduktan sonraki altı ay içinde değerlendirdiğini söylüyor. “Ancak, onay süreci büyük ölçüde gönderimin kalitesine bağlıdır” diyor. Uyuşturucu otoritesi bunu doğrulamayı reddetse de, üreticisine göre cabotegravir’ler yaklaşık bir yıl önce dosyalanmış. Sivil toplum grupları için bir şemsiye kuruluş olan Uganda AIDS Hizmet Kuruluşları Ağı’nda politika araştırma ve savunuculuk yetkilisi olan Shakirah Namwanje, “İnsanların bu seçeneğe ihtiyacı var ve araştırmalar bunun işe yaradığını kanıtladı” diyor. “Onaylamak için neden bu kadar geciktin?”

Annet, HIV riskini azaltmak için aklına gelen her şeyi denedi, ancak ekonomik gerçekler bazen çabalarını engelliyor. Virüs artık bir ölüm cezası olmasa da, enfekte olan hemen hemen herkes, virüsün çoğalması, bağışıklık sistemlerini parçalaması ve onları kanser gibi korkunç hastalıklara karşı duyarlı hale getirmesi için hayatlarının geri kalanında her gün birden fazla hap almak zorundadır. HIV’li sağlıklı görünen insanların bile “cesetler” olarak dışlandığı Uganda’da herkes bu rejime bağlı kalamaz veya virüsün hala taşıdığı damgayı taşıyamaz.

resmi genişlet

slayt gösterisini genişletİlaç HIV'i Yenebilir - İnsanlar Onu Alabilirse

Nakisanze Segawa, GPJ Uganda

Dr. Clemensia Nakabiito, Uganda, Kampala’da insanları AIDS’e neden olan virüsten koruyabilecek bir ilaç olan enjekte edilebilir cabotegravir’i test eden bir ekibe liderlik etti.

Annet, 20’li yaşlarının sonlarında ufak tefek bir kadın; dükkanının tezgahının arkasından konuşurken ellerini oraya buraya sallıyor ve yüksek sesle gülüyor. Seks işçiliği sırasında prezervatif kullanmayı tercih ettiğini söylüyor, ancak bazen rahatlıyor – birçok müşteri korunmasız ilişki için iki katını ödemeye hazır. Daha sonra, genellikle PEP veya temas sonrası profilaksi olarak bilinen bir hap kullanır. Enfekte olsaydı, ilaç esasen virüsün vücudundaki yürüyüşünü durdurabilirdi. Ancak Annet ilaca 72 saat içinde başlamalı, 28 gün boyunca almaya devam etmeli ve bu süre boyunca korunmasız cinsel ilişkiden kaçınmalıdır. Bu kaybedilen para ve ödenmemiş faturalar.

Nispeten az sayıda Ugandalı, devlet sağlık merkezlerinde ücretsiz olmasına rağmen, temas sonrası ilaçları kullanıyor. Bir HIV araştırmacısı olan Dr. Clemensia Nakabiito, “hap yorgunluğunu” – insanların ilaçlarını almaktan bıktıkları için bıraktıklarını – ve virüsü çevreleyen kültürel utancı suçluyor. Benzer bir kader, yaklaşık altı düzine ülkede bulunan önleyici HIV ilacı olan PrEP olarak bilinen temas öncesi profilaksinin başına geldi. Birleşmiş Milletler, 2020 yılına kadar 3 milyon kişinin önleyici HIV ilaçları kullanacağını umuyordu, ancak ABD merkezli bir HIV savunma kuruluşu olan AVAC’a göre, yalnızca 1 milyon kişi vardı. (Annet bunu kullanmıyor çünkü onun için kolay erişilebilir değil.)

Cabotegravir’e girin. Bir sağlık pratisyeni, ilacı iki ayda bir kalçadan bir atışla uygulayabilir; bir hasta, ihtiyaç duyduğu sürece enjeksiyon alabilir. Birleşik Krallık merkezli bir şirket olan ViiV Healthcare, 2017’den başlayarak Afrika’da yaklaşık 3.000 katılımcıyla uyuşturucu denemeleri yürüttü – hepsi 18 ila 45 yaş arası kadınlar. (ViiV ayrıca diğer kıtalarda denemeler yaptı.)

Sahra altı Afrika’da, kadınlar ve kız çocukları her 5 yeni HIV enfeksiyonundan 3’ünden sorumludur. Erkek akranlarına göre enfekte olma olasılığı üç kat daha fazla olan genç kadınlar özellikle endişe vericidir. AIDS Komisyonu yetkilisi Musoba, “Bu yaş grubundaki kızların çoğu, cinsel eşlerini prezervatif takmaya teşvik edecek kadar yetkilendirilmemiştir, bu nedenle güç erkeklere kalmıştır” diyor.

resmi genişlet

slayt gösterisini genişletİlaç HIV'i Yenebilir - İnsanlar Onu Alabilirse

Nakisanze Segawa, GPJ Uganda

Hükümetin HIV önleme çabalarının bir parçası olarak, Uganda’nın Moroto semtindeki bir otelde bedava prezervatif davası açılıyor.

Denemelerde, bazı katılımcılara cabotegravir enjekte edilirken, diğerlerine önleyici bir hap verildi. Uluslararası tıp dergisi The Lancet’te yayınlanan sonuçlara göre, cabotegravir grubunda enfeksiyon oranı %88 daha düşüktü. HIV araştırmacısı Nakabiito, Uganda’daki Makerere Üniversitesi ile ABD’deki Johns Hopkins Üniversitesi’nin ortak çabasıyla başkent Kampala’da bir deneme ekibini yönetti. “Cabotegravir yeni bir seçenek sunuyor” diyor. “Ayrıca, özellikle en savunmasız gruplar arasında yer alan kadınlar için, özellikle de tedavi görmek için eşlerinden izin alması gerekenler için belirli bir mahremiyet düzeyi ile birlikte geliyor.”

Sarah 30’lu yaşlarının başındadır ve mutsuz bir evliliğe saplanmıştır; tek başına çocuklarına maddi olarak bakamadı. Yıllar boyunca, evlilik dışı ilişkilerde teselli buldu, ancak bu ilişkilerin kendisini ve dolayısıyla ailesini HIV’e maruz bırakabileceğinden korkuyor. (Kocasının işleri bilmediği için sadece ilk adının kullanılmasını istedi.)

Sarah, kocası onları keşfetmesin diye önleyici HIV ilaçları kullanmıyor. Bir keresinde, korunmasız seks yaptıktan sonra maruz kalma sonrası hapları aldı, ancak bunları önerilen ayın sadece bir haftasında aldı. “O hafta stresliydim” diyor. “Her zaman çantamın nerede olduğunun bilincindeydim, ara sıra çantamdan kalem arayan kocamın onu bulamamasını sağlıyordum.”

Cabotegravir enjeksiyonlarına erişim, Sarah’ya – ve diğer birçok kadına – bir erkek partnerin onayı olmadan güvenliklerini garanti altına almanın bir yolu olarak eşi görülmemiş derecede cinsel olarak kendi kaderini tayin etme olanağı sağlayacaktır. “İstediğim şekilde seks yapma özgürlüğüne sahip olurdum ve daha sonra prezervatif kullanmadığım için virüse yakalanıp yakalanmadığım konusunda endişelenmezdim” diyor.

Afrika’daki Annets ve Sarahs’a uyuşturucu götürmek kolay bir iş değil. Kıtadaki uyuşturucu mevzuatı, kalite ve kaynak seviyeleri ülkeden ülkeye büyük farklılıklar gösteren bir dizi kurum içerir. Uluslararası Farmasötik Politika ve Uygulama Dergisi’nde yer alan bir makaleye göre, “yalnızca %7’si orta düzeyde gelişmiş kapasiteye sahip ve %90’dan fazlasının tıbbi ürünleri inceleme kapasitesi çok az veya hiç yok”. Öyle bile olsa, ülkeler genellikle komşularının düzenleyici kararlarını dikkate almaz, bu nedenle çabaları tekrarlar ve inceleme süresini uzatır.

Afrika düzenleyicileri, yeni ilaçlardan daha ucuz olan ve bu nedenle kilit bir amaca hizmet eden jenerik ilaçları değerlendirme konusunda çok bilgilidir: kıtanın uygun fiyatlı ilaç arzını artırmak. Ancak bu aynı zamanda, düzenleyicilerin yeni ürünleri değerlendirme konusunda daha az deneyimli oldukları anlamına da geliyor, diyor dergi makalesi, bu da cabotegravir gibi yenilikçi ilaçları gerekenden daha uzun süre piyasadan uzak tutabiliyor.

resmi genişlet

slayt gösterisini genişletİlaç HIV'i Yenebilir - İnsanlar Onu Alabilirse

Grafik Matt Haney, GPJ

Dünya Sağlık Örgütü’ne göre 2020’de Afrika, dünya insanlarının yaklaşık %11’ine, ancak HIV veya AIDS ile yaşayanların %60’ına ev sahipliği yapıyordu. HIV’e odaklanan Ugandalı bir sivil toplum kuruluşu olan Preventional Care International’ın yönetici direktörü Charles Brown, virüsü söndürmek için ülkelerin birlikte çalışması gerektiğini söylüyor. “Bu, ulusal düzenleyici makamların kapasitesini artırabilir ve Afrika’daki ilaç onay sürecini kesinlikle hızlandırabilir.” Bir ülkeler ittifakı olan Afrika Birliği’nin uyuşturucu onayını kolaylaştırma çabalarının arkasındaki düşünce de budur.

Son yıllarda birlik, tıbbi ürünler için kıta çapında bir düzenleyici kurum olan Afrika İlaç Ajansı’nın temellerini attı. AMA, ülkeye özgü düzenleyicilerin yerine geçmez. Bunun yerine, tıpkı Avrupa İlaç Ajansı’nın üye devletler için yaptığı gibi, onların çabalarını koordine edecektir. Ancak, Afrika Birliği hükümetleri gemiye almak için mücadele etti. 50’den fazla ülkenin yarısından azı AMA anlaşmasını onayladı. Uganda 2021’de katıldı.

Kasım ayı itibarıyla ViiV Healthcare, kabotajiri Uganda’nınki de dahil olmak üzere dünya çapında bir düzineden fazla düzenleyici kuruma pazarlamak için başvuruda bulundu. Sadece dördü onay vermişti. Ancak, onay bile yaygın erişimi garanti etmez. Uluslararası bilim dergisi Nature’da yer alan bir başyazıya göre, cabotegravir’in jenerik bir versiyonu yoktur ve ABD’de ilacın dozu başına 3.700 $’a mal olmaktadır. Bu, yılda 22.200 dolar demek, ortalama Ugandalı maaşının 35 katından fazla.

ViiV yaptığı açıklamada cabotegravir’i Sahra-altı Afrika’da “kar amacı gütmeyen bir fiyattan” satma sözü verdi, ancak bunun ne olabileceği veya hükümetlerin tüm maliyeti karşılayıp karşılamayacağı belli değil. AVAC’ın yönetici direktörü Mitchell Warren, bunun kıta çapında işbirliğinin ilaç bulunabilirliğini artırabileceği bir senaryo olduğunu söylüyor. “Ülkeler bir araya gelirse, o zaman yüksek bir hacim ve daha fazla satın alma gücü olur” diyor.

Annet ise eskimiş önlemlere bağlı kalıyor. Güvendiği bir düzenli müşteri listesi var, ancak bir hafta randevusuz giderse, yeni potansiyel müşteriler bulmak için sokaklara çıkıyor. “Hasta görünen, kırmızı dudaklı, vücutlarında yaralar – özellikle dudaklarda – yüzlerinde küçük çıbanlar ve diğer hastalıklı durumları olanlara, HIV pozitif olduklarını ve ilaç kullanmadıklarını düşündüğüm için onları almayacağım. ” Bu, hatasız bir seçenek değil, ama sahip olduğu seçenek.




Kaynak : https://globalpressjournal.com/africa/uganda/drug-beat-back-hiv-people-get/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir